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12月20日,歌禮制藥以3.96港元/股的價格高開,開盤漲幅達14.45%,隨后午后股價一路高歌,截至發(fā)稿,歌禮制藥股價已達4.78港元/股,漲幅達38.73%,換手率4.66%,成交量5063萬股。
日前,歌禮制藥發(fā)布公告稱口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物用于治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請收到美國專利與商標局(USPTO)的授權公告通知書。
憑借這項專利授權,歌禮制藥成為首個獲得美國專利與商標局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。
據悉,ASC10是一款由歌禮完全自主研發(fā)、擁有100%全球開發(fā)及商業(yè)化權益的,針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物,是一款口服雙前藥,同默沙東的單前藥莫努匹韋(同為RdRp抑制劑)相比具有新的差異化的化學結構??诜o藥后,ASC10和莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A。
而臨床前研究中,活性藥物ASC10-A表現出了對包括奧密克戎BA.5、BA.2.75在內的多種新型冠狀病毒變異株的優(yōu)異的體外抗病毒活性。同時,據歌禮制藥12月12日公布的 ASC10 I 期臨床結果顯示,所有劑量(包括每次 800 毫克、每天兩次)的 ASC10 在中國受試者中安全性及耐受性良好。ASC10 治療組和安慰劑治療組的安全性數據相似。
值得一提的是,ASC10臨床前數據就已表現優(yōu)異,在Caco-2細胞(人結直腸腺癌細胞)中的滲透性和在猴子中的活性代謝物暴露量分別達到了莫努匹韋的3.2倍和2.1倍。在更少劑量的情況下,可達到與莫努匹韋一致的效果,證明其擁有較好的藥性,ASC10成藥性高且確定性強。
數據顯示,默沙東的莫努匹韋今年一季度已實現收入32億美元,遠超其所計劃的全年銷售額的一半。而歌禮制藥的RdRp抑制劑ASC10上市后,以其優(yōu)于莫努匹韋的臨床前數據,有望與莫努匹韋一起搶占新冠口服藥市場,為歌禮制藥帶來豐厚的業(yè)績回報和穩(wěn)步的業(yè)績兌現。
據Insight 數據庫顯示,除抑制劑ASC10外,歌禮制藥在新冠相關藥物布局還包括3CL 蛋白酶抑制劑 ASC11、艾滋病抗病毒藥物 ASC09F等。
資料來源:Insight 數據庫
來源:金融界上市公司研究院
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