日前公布的《推進中醫(yī)藥高質量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出加強與區(qū)域戰(zhàn)略協同對接，其中包括開展粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設，支持橫琴粵澳深度合作區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展，推動中醫(yī)藥領域實現更高水平對外開放。優(yōu)化科技產業(yè)園發(fā)展路徑、建立具有自主知識產權和中國特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉化平臺成為未來政策發(fā)力重點。廣東省近日發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃也對中醫(yī)藥開放發(fā)展、推進中醫(yī)藥國際化提出具體內容。

《經濟參考報》記者注意到，粵港澳大灣區(qū)近年積極探索三地中醫(yī)藥標準融合發(fā)展，促進中醫(yī)藥人員、產品、標準、資金等要素的流動與聯通。距離此前《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設方案(2020-2025年)》的出臺不到兩年，粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥出海再獲政策助力。業(yè)內人士表示看好相關機遇，期待依托大灣區(qū)政策優(yōu)勢，提升中醫(yī)藥產業(yè)國際影響力。

大灣區(qū)打造中醫(yī)藥國際化高地

廣東正在推進新一輪中醫(yī)藥強省建設和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設。今年1月《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》發(fā)布，提出大力發(fā)展中醫(yī)藥健康產業(yè)，以及推進中醫(yī)藥開放發(fā)展工程。

近年來，廣東中藥工業(yè)年總產值已突破600億元，中藥消費市場規(guī)模居全國首位?！稄V東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》顯示，廣東擁有消渴丸、壯腰健腎丸、滋腎育胎丸等一批中藥大品種，華佗再造丸連續(xù)多年位居全國中成藥出口前列，美寶濕潤燒傷膏成為被國際認可的中國產權藥品品種;開展養(yǎng)老服務的中醫(yī)醫(yī)院近50所，以中醫(yī)藥健康養(yǎng)老為特色的養(yǎng)老機構有21家;建設中醫(yī)藥旅游基地40個、線路12條，推動中醫(yī)藥健康服務與旅游、互聯網等融合創(chuàng)新發(fā)展。

根據《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，廣東將大力發(fā)展中醫(yī)藥健康產業(yè)，包括加強中藥新藥研發(fā)，遴選面向國際化的中藥品種，開展國際市場的注冊和銷售，優(yōu)先推動單組分中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械出口;推動廣東青蒿素復方藥物進一步走向世界，鼓勵中醫(yī)藥機構實施“一帶一路”倡議，鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)積極開拓國際市場，促進廣東省中藥名牌走向世界。

同時，廣東將推進中醫(yī)藥開放發(fā)展工程，具體包括三個方面。一是中醫(yī)藥服務貿易建設，發(fā)揮首批國家級中醫(yī)藥服務貿易骨干企業(yè)(機構)和首批國家級中醫(yī)藥服務出口基地示范作用，探索中醫(yī)藥服務出口新業(yè)態(tài)模式，打造一批中醫(yī)藥服務世界知名品牌。

二是粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設工程，支持粵港澳大灣區(qū)整合優(yōu)勢資源，建設國際中醫(yī)醫(yī)療先行區(qū);圍繞中醫(yī)藥重大科學問題，建立多學科融合的科研平臺;依托粵港澳三地知名中醫(yī)藥院校，建立中醫(yī)藥人才協同培養(yǎng)機制，聯合培養(yǎng)一批高水平中醫(yī)臨床人才、多學科交叉的創(chuàng)新型領軍人才以及國際化復合型人才;支持香港建立首家中醫(yī)醫(yī)院、持續(xù)推進粵港澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園建設。

三是中醫(yī)藥海外建設，加強中醫(yī)藥國際化中心和基地建設，推進“一帶一路”沿線國家中醫(yī)藥海外發(fā)展，支持中醫(yī)醫(yī)療機構、企業(yè)以及社會團體以及多種形式開展中醫(yī)藥海外文化傳播活動。

在今年1月舉行的廣東省衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃新聞發(fā)布會上，廣東省中醫(yī)藥局副局長金文杰介紹，“十四五”期間，廣東還將重點開展中醫(yī)藥服務模式、管理方式、支持傾斜政策、產業(yè)發(fā)展、文化建設、質量監(jiān)管等方面的探索創(chuàng)新。

粵港澳中醫(yī)藥融合發(fā)展迎機遇

《推進中醫(yī)藥高質量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出，進一步發(fā)揮香港、澳門在共建“一帶一路”中的獨特優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥發(fā)展。記者注意到，粵港澳大灣區(qū)近年積極探索粵港澳三地中醫(yī)藥標準融合發(fā)展，促進中醫(yī)藥人員、產品、標準、資金等要素的流動與聯通。

目前，廣東已開展大灣區(qū)內地城市公立醫(yī)療機構招聘港澳中醫(yī)師試點，以及簡化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊流程工作。

2021年8月30日，廣東啟動公立醫(yī)療機構招聘港澳中醫(yī)師試點，在廣州、深圳、珠海首批試點招錄12名港澳注冊中醫(yī)師。此次招聘面向香港、澳門注冊中醫(yī)師，要求是香港、澳門永久性居民，符合在“內地與港澳關于建立更緊密經貿關系的安排(CEPA)”框架下允許具有在香港、澳門合法執(zhí)業(yè)資格且持有有效執(zhí)業(yè)證明等赴內地開展行醫(yī)的條件。

首批開展招聘港澳中醫(yī)師試點的機構為廣州、深圳、珠海3個城市的共7家中醫(yī)醫(yī)療機構，具體包括廣東省中醫(yī)院(含珠海院區(qū))、廣東省第二中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳市中西醫(yī)結合醫(yī)院、深圳市寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院、深圳市光明區(qū)中醫(yī)藥傳承發(fā)展研究院。據金文杰介紹，該工作已經完成。

香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長陳肇始表示，有關措施讓香港中醫(yī)師可進一步在國家醫(yī)療體系內工作，從而促進有關中醫(yī)藥的交流，同時讓香港中醫(yī)師尤其是年輕一代，有機會到大灣區(qū)內地城市發(fā)展。

2021年12月31日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥內地上市注冊證書，來自3家港澳企業(yè)的3個品種中成藥獲批在內地注冊上市，包括澳門的張權破痛油、香港的和興活絡油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內地注冊上市。

據廣東省藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹，此前港澳中成藥申報內地上市注冊的并不多，主要原因是港澳地區(qū)的中成藥注冊管理制度與內地不同，很多港澳企業(yè)對內地中成藥的注冊上市要求不熟悉。為促進中藥產業(yè)在粵港澳大灣區(qū)高質量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局等部門制定了粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展有關惠港惠澳政策，國家藥品監(jiān)督管理局委托廣東省藥品監(jiān)督管理局實施港澳傳統(tǒng)外用中成藥的內地上市注冊審批。

廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，粵港澳大灣區(qū)簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批政策后，已有9家港澳企業(yè)共12個傳統(tǒng)外用中成藥品種提交內地注冊上市申請，其中首批3個品種完成技術審評并獲批，預計2022年上半年將有第二三批品種相繼獲批。

中醫(yī)藥產業(yè)“走出去”探路前行

2021年8月，廣藥集團進入《財富》世界500強榜單，排名468位。業(yè)內人士認為，大灣區(qū)建設為中醫(yī)藥產業(yè)加快國際化提供了新的機遇。

為了加速國內與國際市場的融通，廣藥集團于2020年在澳門設立國際總部。2021年12月，廣藥國際澳門制藥廠竣工投產，該制藥廠是澳門最大且首個符合GMP標準的中藥制藥廠。

板藍根最新研究成果在澳門產業(yè)化。廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司總經理黎洪表示，這將成為澳門中醫(yī)藥立法后首批獲得中藥批文的品種。

黎洪介紹，廣藥集團還在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園設立了廣藥(珠海橫琴)醫(yī)藥產業(yè)園有限公司，正陸續(xù)引入中藥提取分離過程現代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應鏈等項目。

粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是《粵澳合作框架協議》下的首個落地項目?！锻七M中醫(yī)藥高質量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》提出，促進澳門經濟適度多元發(fā)展。著眼建設世界一流中醫(yī)藥生產基地和創(chuàng)新高地，優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園發(fā)展路徑，建立具有自主知識產權和中國特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉化平臺。

目前，粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園以澳門作為“橋頭堡”，助力中醫(yī)藥產業(yè)國際化布局。該產業(yè)園已建立融中試、研發(fā)檢測、成果轉化和生產為一體的中醫(yī)藥產業(yè)公共服務平臺，可幫助境內外中藥企業(yè)開展新藥研發(fā)、中試、產業(yè)化及國際化注冊，入園企業(yè)已有200多家。

2015年產業(yè)園成立“國際交流合作中心”，通過發(fā)揮澳門中葡平臺的作用，以葡語國家為切入點，開展國際注冊、進出口貿易、人才培訓等業(yè)務。當前，產業(yè)園按區(qū)域劃分可開展的國際注冊工作領域包括：非洲地區(qū)(植物藥、食品補充劑、醫(yī)療器械申報);歐盟地區(qū)(植物藥注冊、食品補充劑申報、產品法規(guī)及市場調研)和亞洲地區(qū)(植物藥及植物產品申報)。

至今，粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園已完成多家企業(yè)共9款產品在莫桑比克注冊成功，部分產品已實現出口銷售;同時，7款產品在巴西獲得中成藥注冊備案上市許可，即將進入當地市場銷售。

今年1月召開的廣東省政協十二屆五次會議上，民盟廣東省委會以集體提案的方式提交了《關于依托橫琴粵澳深度合作區(qū)政策優(yōu)勢建設中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地的建議》，建議加速提升中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的核心競爭力，逐步形成中醫(yī)藥產業(yè)國際影響力。

民盟廣東省委會建議，探索構筑科學化、標準化體系。例如，進一步發(fā)揮澳門“世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心”的作用，推動與葡語系國家傳統(tǒng)醫(yī)藥的國際交流合作。

同時，持續(xù)開展中醫(yī)藥產品海外注冊，以國家中醫(yī)藥服務出口基地為載體，推動中醫(yī)藥產品透過澳門走向葡語國家及“一帶一路”沿線國家的市場，加快運用“以醫(yī)帶藥”模式推動中醫(yī)藥國際化。

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